核心提示:随着全球化的进程不断加快,美国食品药品管理局必须从以国内为重心转变为在更大的全球范围内开展工作,促进与其他国际组织和国家机构的共同合作、共享资源和分享最佳做法,致力于协调行业标准和方法,在重要地区逐步实现更加统一的全球标准,以此希望能够共同提高世界各国人民的食品和药品的安全性和产品质量。
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凤凰网:在2008年的时候当时时任的卫生部长迈克尔·莱维特莱维特就提出说,应该建立一个全球性的食品药品标准和认证制度,而去年您的同事默里•冷普金博士在访华时也表示说已经开始推广一个全球统一的食品药物监督体系,您认为要实现统一的食品安全标准和体系,还需要做哪些工作?
玛格丽特:我们生活在一个全球化的世界中,这意味着FDA必须从以国内为重心转变为在更大的全球范围内开展工作。这种转变是很不寻常的。我们现在有大约70%的海产品、40%的新鲜副食品来自其他国家,美国消费的大约80%的活性药物组分来自于其他国家,我还知道,美国大约75%的阿司匹林是从中国进口的。所以,我们现在面临的情况是,我们需要监管的产品来自于世界各个国家的成千上万家制造商、工厂和经销商。因此,我们需要转变工作方式,这就是我们成立海外办事处的原因。目前,我们在全球实际只有10个办事处,但我们会继续增加其数量。
在海外设立办事处,可以作为在其他国家开展工作的地区总部,与其他国家的相关监管机构和相关行业建立更加密切的合作关系。除此之外,我们还致力于和其他国家达成新的双边或多边协议,以便更好地共享信息和保护食品与药品供应链安全的途径,我们与国际组织和国家机构合作,致力于协调行业标准和方法,在重要地区逐步实现更加统一的全球标准。
因此,如果我们能共同合作,从而实现统一的标准和方式,那么我们就能够相信其他国家研发和生产的产品事实上是按照与我们保护美国民众相同的标准生产出来的。
我认为,在使各国都能确保产品安全、质量和产品信誉方面,以及政府监管机构和行业能够有效利用资源方面,我们越是能够拥有这样的统一方法,情况就越会得到改善。我们需要合作、共享资源、分享最佳做法,以此希望能够共同提高世界各国人民的食品和药品的安全性和产品质量。
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编辑:刘星
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